パルスオキシメーターは黒人の子供たちにとって偏っていることが確認される

ジェニファー・ヘンダーソン、エンタープライズ＆調査ライター、MedPage Today 2023 年 3 月 20 日

研究者らは、ゴールドスタンダードに照らしてテストしたところ、広く利用可能なパルスオキシメトリー技術が黒人の子供たちの動脈血酸素飽和度を過大評価していることが判明したと報告した。

直接測定された動脈血酸素飽和度（SaO2 < 88%）による真の低酸素血症を患う小児のうち、パルスオキシメトリーの末梢酸素飽和度による正常酸素血症の不一致所見（SpO2 ≥92%）、または偽陰性が黒人の 12% に達しました。対白人患者は4%であると、フィラデルフィアのペンシルバニア大学のHalley Ruppel博士、RNとその同僚らがJAMA Pediatricsで報告した。

逆に、SpO2測定値が正常な患者のうち、黒人の子供の5%、白人の子供の1%がSaO2による低酸素血症であることが判明したとRuppelらの研究者らは付け加えた。

未調整のバイアス、つまり SpO2 と SaO2 の間の値の差は、黒人患者では 2.58 (95% CI 2.15-3.00) であったのに対し、白人患者では 0.89 (95% CI 0.64-1.15) でした (P<0.001)。

「SaO2値とSpO2値が緊密に結合した高度に制御された臨床環境からのデータを使用したこの横断研究の結果は、パルスオキシメトリーが黒人またはアフリカ系アメリカ人人種の子供の動脈血酸素飽和度を過大評価していることを示唆している」とRuppelらは研究結果に基づいて結論づけた。フィラデルフィア小児病院で心臓カテーテル検査を受けた子供たち。

有色人種向けのパルスオキシメーターの精度をめぐる懸念はパンデミック中に表面化し、新型コロナウイルス感染症の黒人患者は潜在的に不正確な測定値が原因で治療が遅れた可能性があることが研究で示唆された。 パンデミック以前の時代を振り返ると、同様の問題も明らかになりました。 最近、FDA の外部専門家は、FDA がこの問題に対処するために機器のメーカーと協力するようアドバイスしました。

人種間の不一致は、肌の色が濃い人のメラニンの光吸収特性に起因すると考えられています。

「現状では、パルスオキシメトリーは、皮膚の色素沈着が濃い成人と小児の両方の集団の疾患を過小評価するリスクがあります。実際の測定値を適切な文脈で解釈すると、より積極的な管理が必要になる可能性があります。」と Verily Life Sciences の Erich Huang 医学博士は述べています。カリフォルニア州サウスサンフランシスコと同僚らは付随する社説でこう書いた。

論説委員らは、パルスオキシメトリーにおける肌の色合いの偏りに対処するためのテクノロジー分野での積極的な取り組みを挙げた。 2 つの例は、光音響イメージングと偏光酸素濃度計です。

しかし、Huang氏らは、「技術の改良により酸素濃度測定における偏りの問題は間違いなく解決策を生み出すだろうが、機器の初期承認と現実世界の監視方法の両方において、包括性が規制の枠組みにおいて広範な必須事項とならなければならない」と警告した。テクノロジーの応用。」

電子医療記録（EHR）に基づいた遡及的研究を完了するために、Ruppelらは2016年から2021年にかけてフィラデルフィア小児病院で心臓カテーテル検査を受けた小児の記録を検索した。

全身動脈飽和度を反映する場所から SaO2 が測定されたケースのみがレポートに含まれています。 SpO2 は EHR で 1 分間隔で捕捉され、コオキシメーターによって直ちに処理される動脈血ガスに関連付けられる必要がありました。 研究者らは、SaO2測定後1分以内のSpO2値と一致する患者ごとの最初のSaO2測定値を含めたと付け加えた。

この研究コホートには最終的に774人の患者が含まれ、そのうち26％が黒人またはアフリカ系アメリカ人（平均年齢6.6歳）、74％が白人（平均年齢7.3歳）であった。 黒人患者の 51 パーセントが女性で、白人患者の 43 パーセントが女性でした。

両グループで最も一般的な診断は、左心低形成症候群/単心室、ファロー四徴症、および動脈管開存症の心臓欠陥であったとRuppelらは報告した。

「小児を対象とした今後の研究では、皮膚の色素沈着の信頼できる直接測定により、SpO2とSaO2の関連性を前向きに評価する必要がある」と研究者らは述べた。

ジェニファー・ヘンダーソンは、2021 年 1 月に企業および調査ライターとして MedPage Today に入社しました。彼女は、特にニューヨーク市の医療業界、ライフ サイエンス、法律ビジネスなどをカバーしてきました。

開示

この研究は、フィラデルフィア小児病院小児臨床効果研究所センターからの助成金の一部によって支援されました。

ラッペル氏は、兼務しているフィラデルフィア研究所小児病院から補助金と給与援助を受けているほか、医療機器推進財団と国立衛生研究所から補助金を受けていると報告した。

Huang 氏は、KelaHealth と Clinetic の創設者であり株式を保有しており、Verily の従業員であり株式を保有していると報告しました。

一次情報

JAMA小児科

出典参照: Ruppel H, et al「人種に応じた子供のパルスオキシメトリーの精度の評価」JAMA Pediatr 2023; DOI: 10.1001/jamapediatrics.2023.0071。

二次情報源

JAMA小児科

出典参照: Gray KD 他「パルスオキシメトリーにおける人種的偏見が子供に及ぼす影響と、臨床医学におけるアルゴリズムバイアスに対処する方法」JAMA Pediatr 2023; DOI: 10.1001/jamapediatrics.2023.0077。